办理所需材料:

⒈《医疗器械经营企业许可申请表》；（用国家局申请表填写客户版程序制作）；

⒉申请人的资格证明（如委托他人办理，还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明）复印件；

⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

⒋质量管理人的资格证明（医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上，身份证、毕业证或职称证书）复印件及个人简历；

⒌售后服务人员的资格证明（医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上，身份证、毕业证或职称证书）复印件及个人简历；

⒍注册地址（经营场所）和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件；

⒎申报材料真实性保证声明；

⒏管理制度。